Мероприятия

Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС

Дата проведения: 25 Апреля 2017
Место: Москва, гостиница «Холидей Инн Москва»
Описание:

25 апреля 2017 года ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) совместно с Минздравом России и другими ведомствами проведёт научно-практическую конференцию «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС – РегЛек – ЕАЭС–2017».         В настоящее время активно обсуждается и принимается большой пакет документов, регламентирующих обращение лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Планируется существенно переработать и гармонизировать подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств.

Конференция станет первым официальным мероприятием от российских регуляторов по вопросу экспертизы регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза. Основные темы конференции Реглек-ЕАЭС-2017:

  • Формирование нормативно-правовой базы, регламентирующей обращение лекарственных средств в ЕАЭС;
  • Процедуры регистрации и экспертизы:
  • Требования к показателям качества, различных групп лекарственных средств;
  • Требования к проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств;
  • Формирование досье на лекарственные средства для регистрации и внесения изменений;
  • Проведение этической экспертизы клинических исследований;
  • Фармакопея ЕАЭС. 

Расписание:
Как добраться:
Ответственное лицо:
Фотографии: